Das Team
Dr. Linda Bichlmeier Geschäftsführerin der LifeScience Akademie
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Sophie König Verwaltung
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Unsere Experten
Dr. Marcus Berger Dr. Marcus Berger verfügt über eine mehr als zehnjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Pharmakovigilanz. In dieser Zeit hat er sowohl zahlreiche Audits als auch Inspektionen vorbereitet sowie vielzählige Projekte geleitet. Aufgrund seiner langjährigen Berufspraxis liegen seine Kernkompetenzen in dieser Schulung in der Umsetzung der GVP durch Qualitätsmanagement, Compliance und Audits.
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Ruven Brandes Ruven Brandes arbeitete seit mehr als 15 Jahren in der pharmazeutischen Industrie. Als Experte und Ingenieur im Pharmabetrieb verbindet er technische Fachkompetenz mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein. Sein größtes Anliegen ist es technische Belange ideal mit den GMP-Anforderungen zu verbinden. Die verschiedenen beruflichen Stationen ermöglichten ihm ein tiefes Verständnis, für unterschiedliche Standpunkte in einem pharmazeutischen Unternehmen.
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Dr. Armin Hauk Dr. Armin Hauk ist Principal Scientist bei Sartorius-Stedim Biotech GmbH. Er beschäftigt sich seit mehr als 20 Jahren mit E&L Untersuchungen für pharmazeutische Packmittel und Single Use Systems. Vor Sartorius war Herr Hauk bei Ciba-Geigy, Ciba Spezialitätenchemie AG und Intertek Schweiz AG als Leiter von GLP und GMP Labore tätig. Für die Intertek Schweiz AG fungierte Herr Hauk auch als Qualified Person. Herr Hauk ist Mitglied in verschiedenen Industriekonsortien (BPSA, BPOG, DECHEMA, MIT BioMan) und Delegierter im EDQM (EP Expert Group 16).
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Lea Joos Lea Joos führt seit 2012 als GMP- und GDP-Inspektorin der Regierung von Oberbayern Inspektionen in Südbayern und im Drittland durch. Seit 2015 ist sie für verschiedene Veranstalter als Referentin tätig u.a. in den Bereichen Abweichungen, Qualifizierung/Validierung, Datenintegrität, GMP-konforme Chargendokumentation und Gute Vertriebspraxis.
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Dr. Felix Kern Herr Dr. Felix Kern ist Associate Director (Head of Compliance) des Launch Centers bei der Merck KGaA in Darmstadt. Er studierte Pharmazie in Main und promovierte an der Ludwig-Maximilian-Universität in München. Er ist Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik und Pharmazeutische Technologie. In den vergangenen 9 Jahren war er als QA-Manager in einem weltweit agierenden Medizin- und Kombinationsprodukteunternehmen, als auch als Herstellleiter in der Bulk-Tablettenproduktion tätig. Gleichzeitig hielt er zahlreiche Grundlagenvorträge über GMP, Qualität und Risikomanagement, als auch Arzneimittel- und Medizinprodukteregularien. |
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Thorsten Klaffke Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG. |
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Müller Müller |
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Dr. Frank Michel Dr. Frank Michel hat an der WWU Münster Chemie studiert und 2001 auf dem Gebiet von neuen stationären HPLC-Phasen promoviert. Umfassende Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer HPLC-Methoden erlangte er durch seine Mitarbeit bei Bernina Biosystems und der HWI Analytik GmbH. Im Laufe seiner verschiedenen Tätigkeiten hat er sich eingehend mit dem Thema Referenzmaterialien befasst und viele Schulungen dazu gegeben. Seit 2010 ist er bei Merck als Analytical & Chromatography Scientific Advisor unter anderem für "Training und Seminare" verantwortlich.
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Hartmut Paxmann Herr Dipl.-Ing. (FH) Hartmut Paxmann war jahrzehntelang in einem mittelständigen forschenden Pharmaunternehmen als Fachgebietsreferent tätig.
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Prof. Dr. Jürgen Pomp Profitieren Sie von der langjährigen Erfahrung eines ausgewiesenen GLP-Experten. Prof. Dr. Jürgen Pomp verbindet fundiertes regulatorisches Fachwissen mit umfangreicher Praxiserfahrung aus Qualitätssicherung, Audits und Inspektionen und vermittelt die Anforderungen der Guten Laborpraxis verständlich und direkt anwendbar für den Berufsalltag. ✓ Über 10 Jahre Leiter Qualitätssicherung ✓ Auditor und Schulungsleiter im GLP-Umfeld ✓ Umfangreiche Erfahrung in präklinischer Qualitätssicherung ✓ Professor für Qualitätssicherung und Forensische Analytik ✓ Mitglied in GDDC und GQMA |
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Dr. Maria Riedner Frau Dr. Riedner hat in Berlin Biochemie studiert und am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf im Bereich chromatographische Aufreinigung und massenspektrometrische Identifizierung von Proteinen und Peptiden promoviert. Anschließend leitete sie 10 Jahre die massenspektrometrische Serviceabteilung im Fachbereich Chemie der Universität Hamburg. Seit 2022 koordiniert sie den Aufbau der gemeinsamen Technologieplattform Massenspektrometrie der Universität Hamburg und des Hamburger Universitätsklinikums.
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Michael Schrewe Michael Schrewe ist externer Berater und Auditor. Im GLP-Qualitätssicherungssystem hat er in der Qualitätssicherung bei CROs und internationalen Pharmafirmen viel Erfahrung gesammelt. Unter anderem arbeitete er bei der Vorbereitung und Begleitung der Prüfeinrichtungen für behördliche Inspektionen mit. Er begleitete Kundenaudits oder führte selbst international Audits in diversen Prüfeinrichtungen durch. Als Mitglied der GQMA (German Quality Management Association) beobachtet er die aktuellen Entwicklungen und Tendenzen im Bereich der Qualitätssicherung.
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Andreas Strik Herr Pharmaziedirektor Andreas Strik (Apotheker & Betriebswirt für die Pharmazie) ist stellvertretender Referatsleiter in der Abteilung "Verbraucherschutz und Gewerbeaufsicht" im Bayerischen Staatsministerium für Umwelt und Verbraucherschutz. |
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Pia Weigang Frau Pia Weigang verfügt über 25 Jahre Erfahrung im Bereich Projektmanagement und in der Begleitung zahlreicher Change Maßnahmen.
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