LifeScience Akademie
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Produktabgrenzung - Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika sicher unterscheiden
Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel, Medizinprodukt oder Kosmetikum? Lernen Sie die entscheidenden Abgrenzungskriterien kennen und vermeiden Sie kostspielige Fehler bei Produkteinstufung, Kennzeichnung und Vermarktung.
Zielgruppe:
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Fach- und Führungskräfte aus Produktentwicklung, Marketing, RA & QM
Quereinsteiger ohne Vorkenntnisse, die sich rasch ein solides regulatorisches Fundament aufbauen wollen
Erfahrene Mitarbeitende, die ihr Wissen auffrischen und teure Einstufungsfehler gezielt vermeiden möchten
Das bringt Ihnen das Seminar:
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Abgrenzungskompetenz: Sie wissen um die Trennlinien zwischen Lebensmitteln, Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten.
Fehlervermeidung: Erkennen und korrigieren Sie die Produkt-einstufung frühzeitig - bevor Behörden oder Wettbewerber es tun.
Klarheit: Schaffen Sie Vertrauen durch die korrekte Produkteinstufung und Aufmachung.
Inhalte
Überblick:
Generelle Vor- und Nachteile der verschiedenen Produktkategorien
Regulatorische Begriffsbestimmungen:
Gemeinsamkeiten und Unterschiede von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten
Zweckbestimmung:
Die entscheidende Rolle von Aufmachung, Dosierung und Produktwerbung für die Klassifizierung eines Produktes.
Pharmakologische Wirkung:
Abgrenzungskriterium zum Arzneimittel.
Fokus Medizinprodukte:
Wie wirken stoffliche Medizinprodukte?
Grauzonen & Borderline-Produkte:
Fallbeispiele zu kritischen Substanzen und Pflanzenextrakten.
Q&A-Session:
Raum für Ihre individuellen Fragen aus der beruflichen Praxis.
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Zielgruppe:
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Das bringt Ihnen das Seminar:
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Thorsten Klaffke
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Keine