LifeScience Akademie
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Botanicals sicher einsetzen - Regulatorische Anforderungen, Kennzeichnung und Health Claims
Botanicals rechtssicher einsetzen: Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen für Pflanzenstoffe und Pflanzenextrakte kennen und vermeiden Sie typische Fallstricke bei Produkteinstufung, Kennzeichnung und gesundheitsbezogenen Angaben.
Zielgruppe:
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Fach- und Führungskräfte aus Produktentwicklung, Marketing, RA & QM
Quereinsteiger ohne Vorkenntnisse, die sich rasch ein solides regulatorisches Fundament aufbauen wollen
Erfahrene Mitarbeitende, die ihr Wissen auffrischen und teure Deklarationsfehler gezielt vermeiden möchten
Das bringt Ihnen das Seminar:
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Abgrenzungskompetenz: Sie wissen um die Trennlinien zum Novel Food oder Arzneimittel.
Fehlervermeidung: Erkennen und vermeiden Sie Fallstricke bei Botanicals frühzeitig - bevor es Behörden oder Wettbewerbern auffällt.
Klarheit: Schaffen Sie Vertrauen durch die korrekte Produkteinstufung und Aufmachung.
Inhalte
Regulatorischer Rahmen:
Abgrenzung zu Arzneimitteln und Novel Foods.
Zutaten-Check:
Umgang mit der BELFRIT-Liste und nationalen Stofflisten.
Health Claims:
Zulässige gesundheitsbezogene Aussagen für Botanicals.
Sicherheit & Qualität:
Toxikologische Bewertung und Kontaminanten-Grenzwerte.
Kennzeichnung:
Korrekte Deklaration von Pflanzenextrakten auf Etiketten.
Grauzonen & Borderline-Produkte:
Fallbeispiele zu kritischen Substanzen und Pflanzenextrakten.
Q&A-Session:
Raum für Ihre individuellen Fragen aus der beruflichen Praxis.
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Zielgruppe:
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Das bringt Ihnen das Seminar:
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Thorsten Klaffke
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Keine