LifeScience Akademie
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On-Hold Claims in der Praxis - Anforderungen, Nachweise und praktische Umsetzung
Nutzen Sie "On-hold"-Claims rechtssicher und vermeiden Sie kostspielige Deklarationsfehler. Das Seminar vermittelt die wichtigsten regulatorischen Anforderungen und praxisnahe Lösungsansätze für den Berufsalltag.
Zielgruppe
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Fach- und Führungskräfte aus Produktentwicklung, Marketing, RA & QM
Quereinsteiger ohne Vorkenntnisse, die sich rasch ein solides regulatorisches Fundament aufbauen wollen
Erfahrene Mitarbeitende, die ihr Wissen auffrischen und teure Deklarationsfehler gezielt vermeiden möchten
Das bringt Ihnen das Seminar
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Abgrenzungskompetenz: Sie wissen um die Trennlinien zum Novel Food oder Arzneimittel.
Fehlervermeidung: Erkennen und korrigieren Sie Fallstricke bei "on-hold"-Claims frühzeitig - bevor Behörden oder Wettbewerber es tun.
Klarheit: Schaffen Sie Vertrauen durch die korrekte Produkteinstufung und Aufmachung.
Inhalte
Grundlagen:
Systematik der Health-Claims-Verordnung woher kommt die "on-hold"-Liste und aktueller Status.
Übergangsvorschriften:
Regulatorischer Rahmen für die Verwendung schwebender Angaben.
Nachweispflichten:
Anforderungen an die wissenschaftliche Absicherung im Graubereich.
Kennzeichnung:
Pflichtangaben und Fallstricke bei der Kennzeichnung.
Risikomanagement:
Schutz vor behördlichen oder wettbewerbsrechtlichen Angriffen.
Grauzonen & Borderline-Produkte:
Fallbeispiele zu kritischen Substanzen und Pflanzenextrakten.
Q&A-Session:
Raum für Ihre individuellen Fragen aus der beruflichen Praxis.
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Zielgruppe
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Das bringt Ihnen das Seminar
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Thorsten Klaffke
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Keine