LifeScience Akademie
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Novel Food in der Praxis - Von der Einstufung bis zur Zulassung
Innovative Zutaten erfolgreich auf den Markt bringen: Lernen Sie die Anforderungen der Novel-Food-Verordnung kennen, bewerten Sie neue Rohstoffe sicher und vermeiden Sie kostspielige Fehler bei Produktentwicklung und Zulassung.
Zielgruppe:
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Fach- und Führungskräfte aus Produktentwicklung, Marketing, RA & QM
Quereinsteiger ohne Vorkenntnisse, die sich rasch ein solides regulatorisches Fundament aufbauen wollen
Erfahrene Mitarbeitende, die ihr Wissen auffrischen und teure Entwicklungsfehler gezielt vermeiden möchten
Das bringt Ihnen das Seminar:
Sicherheit gewinnen - Haftungsfallen und teure Abmahnungen vermeiden
Abgrenzungskompetenz: Sie wissen um die Trennlinien zum Novel Food und die Wege zur Zulassung.
Fehlervermeidung: Erkennen und vermeiden Sie Fallstricke bei Innovationen frühzeitig - bevor es Behörden oder Wettbewerbern auffällt.
Klarheit: Schaffen Sie Vertrauen durch die korrekte Produkteinstufung und Aufmachung.
Inhalte
Grundlagen:
Einführung in die EU-Novel-Food-Verordnung (VO (EU) 2015/2283).
Klassifizierung:
Kriterien zur sicheren Abgrenzung von "traditionell" zu "neuartig".
Zulassungsprozess:
Schritt-für-Schritt-Anleitung vom Antrag bis zur Genehmigung.
Sonderfall:
Das vereinfachte Notifizierungsverfahren für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern.
Unionsliste:
Richtige Nutzung und Interpretation der Liste zugelassener Novel Foods.
Praxis-Cases:
Analyse aktueller Genehmigungen.
Q&A-Session:
Raum für Ihre individuellen Fragen aus der beruflichen Praxis.
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Zielgruppe:
Einsteiger und Profis, die Ihr eigenes Wissen überprüfen und neue Erkenntnisse gewinnen wollen:
Das bringt Ihnen das Seminar:
Thorsten Klaffke
Senior Expert Regulatory Affairs & Quality Management für Food und Pharma. Ehemaliger Head of Regulatory Affairs eines international tätigen Pharmaunternehmens. Heute selbstständiger Berater mit langjähriger Erfahrung in der regulatorischen Bewertung und strategischen Positionierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und weiteren regulierten Produkten. Sachkundige Person gemäß § 74a AMG sowie Verantwortliche Person gemäß § 52a AMG.
Keine